一、政策背景

疫苗接种是预防、控制疾病最经济、最有效的措施，有些非免疫规划疫苗可以用于预防一些发病率高、致死率高的疾病，如流感、侵袭性肺炎球菌性疾病，对保障人民群众生命健康具有十分重要的意义。为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，进一步规范我区非免疫规划疫苗采购管理工作，本着公平、公正、公开的原则，对《历城区非免疫规划疫苗采购专家评审实施方案（试行）》进行修订。

二、决策依据

《中华人民共和国疫苗管理法》、《国家卫生健康委办公厅关于印发非免疫规划疫苗使用指导原则（2020年版）的通知》（国卫办疾控函〔2020〕977号）

三、出台目的

印发《历城区非免疫规划疫苗集中采购实施方案》的主要目的是贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，进一步规范我区非免疫规划疫苗采购管理工作。

四、重要举措

一是健全了组织管理体系。完善了组织架构、责任分工以及人员构成；明确了区卫生健康局与区疾控中心、疫苗采购管理小组与评审专家组四者之间的逻辑关系。

二是规范了评审原则和要求。明确了非免疫规划疫苗的采购评审范围；不予列入评审范围或暂停采购的情况说明；纳入我区疫苗采购品种和厂家目录范围需遵循的原则。

三是划定了评审方法。遵循公平、公正、公开的原则，提高了工作的透明度。

五、关键词诠释

非免疫规划疫苗：非免疫规划疫苗是指由公民自愿接种的非国家免疫规划的其他疫苗，是自费疫苗，同样具有很好的预防传染病的效果。

药品GMP证书：药品GMP证书是指药品生产企业根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，通过认证后获得的证书。GMP是国际通行的药品生产质量管理标准，要求药品生产企业按照规范组织生产，确保药品质量达到合格的标准。药品GMP证书是国家依法对药品生产企业进行监督检查并认可的一种制度。

六、解读机构及咨询方式

解读机构：济南市历城区卫生健康局

办公地址：济南市辛祝路68号

具体联系人：李全霞

咨询电话：0531-58018656