刘伟，漱玉平民大药房连锁股份有限公司质量总监；副主任药师，执业药师；毕业于北京医科大学药学院，理学士；天津大学在职研究生（MBA）学历。九三学社社员，九届、十届历城区政协委员。曾获得历城区政协委员助推发展之星、济南市高层次人才、九三学社全国优秀社员、山东省医药行业技术比武政策法规项目第一名、山东省医药零售行业医药工匠等荣誉称号。社会兼职—济南市药品流通行业协会副秘书长、山东省医药零售行业协会质量专委会主委、山东省药学会药品流通与供应专委会副主委等。

1、问：请谈谈《应急预案》有哪些显著特点？指导性和操作性体现在哪些方面？

刘伟：总体来看，济南市历城区制定《药品安全事件应急预案》特点鲜明，程序严密，切合实际，指导性操作性强，能够有效预防、及时控制和正确处置药品安全突发事件，具体体现以下方面：

一是以人为本，预防为主——《应急预案》始终把保障人民生命安全与身体健康放在首位，强调积极有效预防各类药品突发事件，提高应对处置能力，高效组织应急处置，最大限度地避免药品安全突发事件的发生，预案中采取的医疗救治、危害控制及善后处置等措施是坚持以人民为中心的最直接体现，尽可能避免危害的产生，维护社会和谐稳定。

二是统一领导、协同高效——《应急预案》结合历城区药品企业现状和辖区实际情况，明确了应急响应主体、应急流程和防范运行机制，强调统一指挥和统一协调应充分发挥应急指挥部的核心作用，细化了各相关单位工作职责，既相互联动，又相互支撑，压实了主体责任，保障有效、反应迅速、应急有序、信息畅通。

三是科学评估、依法处置——《应急预案》体现了“关口前移，重心下移”的科学思路，针对药品安全事件苗头要早发现、早报告、早处置，提高应急科技和技术支撑水平，科学评判应急信息，坚持法律底线思维，变被动为主动，形成闭环机制，由“传统应急”走向“科学应急”；

2、问：请谈谈《应急预案》具有的重要意义？作为药品经营企业如何有效贯彻落实？

刘伟：随着医药行业迅速发展，药品安全的挑战和风险不断增加，化解药品安全矛盾风险、防范和处置药品安全事件难度加大，建立多部门高效联动的科学应急处置体系，最大限度地预防、减少药品安全事件造成的人员伤亡和财产损失，保护公众健康尤为重要。

《应急预案》践行了人民至上、生命至上的理念，以“时时放心不下”的责任感最大程度地减少药品安全突发事件对公众身体健康和生命安全造成的危害，全力提升历城人民群众的安全感、获得感和幸福感。作为药品经营企业，应按照预案要求，突出主体责任，抓好贯彻落实。

一要提高思想重视程度。“质量是企业的生命”，企业是药品安全第一责任人；作为药品零售连锁企业，“顾客是我们的衣食父母”。药品质量安全直接关系着人民的生命健康和切身利益，关系着社会的和谐稳定，药品质量安全聚集人民群众对企业的信任、关乎企业的生死存亡和高质量发展，企业应高度重视药品安全事件应急处置工作，全力配合有关部门开展预案工作，用“万无一失”的预防措施，防范“一失万无”的情况发生。

二要完善质量管理体系建设。新《药品管理法》第一百零八条规定，县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

作为药品经营企业，我们要科学制定并实施企业应急处置方案，提升突发事件应对意识。要做到“以人为本，预防为主”、“统一领导，分级负责”、“统筹安排，分工合作”、“快速反应，有效控制”，明确“企业负责人是《企业应急处置方案》第一责任人”，科学组织员工培训，定期开展应急演练。

三要加强数字化、信息化等应急预警科技创新建设。随着数字化、信息化等人工智能技术的快速发展，部分发达国家的应急处置手段已高度智能化、高度实时化，实现了“智慧应急”。数字化预案管理系统已是应急体系管理平台平战一体化应用的核心，对提高应急响应速度、应急救援处置效果、支持平时应急岗位技能培训与模拟演练、加强预案可操作性起到了积极推动作用。

作为药品经营企业，在做好经营管理数字化、信息化的同时，应不断加强药品安全应急预警数字化、信息化科技创新，提升应急决策判断方向水平、提高应急指挥效能，切实履行好药品安全的主体责任。